Kısaca: Scrap Danışmanlık, İstanbul’da 24–26 Nisan 2025’te kapılarını açan 32. Expomed Eurasia Fuarı’nda bir imha uygulama yönetmeliği çağrısı yaptı. Çünkü geri çekilen, miadı dolan ya da hasar gören ilaç ve tıbbi cihazların imhası bugün her ilde aynı usulle yürümüyor. Tek bir uygulama metni bu farkı kapatır.
Fuarda kimlerle görüştük?
Fuar boyunca sektör derneklerinin temsilcileri ve kamu kurumlarının yetkilileriyle bir araya geldik. Görüşmelerden ortak bir tablo çıktı. İmha süreçlerindeki aksaklıklar çoğu zaman usulün belirsizliğinden doğuyor. Bu yüzden Yönetim Kurulu Başkanımız Merdan Altınöz, sorunları ve çözüm önerilerimizi hem Tıbbi Cihaz Sektör Platformu’ndaki derneklerin başkanlarıyla hem de İstanbul İl Sağlık Müdürlüğü’nün tıbbi cihaz birimiyle paylaştı.
İmha uygulama yönetmeliği neden gerekli?
Bir ürün pek çok nedenle imhaya gider. Örneğin üretici bir partiyi geri çeker, ürünün miadı dolar ya da ürün depoda hasar görür. Kalite sorunu da aynı sonuca götürür. İlgili yönetmelik geri çekmenin kurallarını tanımlıyor. Ancak imhanın kendisi, yani başvuru, tespit, sayım ve bildirim adımları, sahada her ilde aynı biçimde yürümüyor.
Sonuç olarak aynı işlem bir ilde bir usulle, başka bir ilde başka bir usulle ilerleyebiliyor. Firma da sürecin ne kadar süreceğini önceden kestiremiyor. Üstelik ürün bu sürede depoda bekliyor ve hem maliyet hem risk doğuruyor.
Yönetmelik hangi başlıkları düzenlemeli?
Fuarda paylaştığımız öneri dört başlıkta toplanıyor:
- Başvuru ve tespit süresi: Yönetmelik, geri çekilen ürün için başvurunun yolunu ve tespitin kaç günde biteceğini açıkça yazmalı. Böylece gecikmeden doğan risk azalır.
- Sayım ya da örnekleme: Yetkililer ürünlerin tamamını mı sayacak, yoksa örnekleme mi yapacak? Bu sorunun tek bir cevabı olmalı. Örnekleme zaman ve maliyet kazandırır, ancak bilimsel bir yönteme dayanmalı.
- Bildirim süresi: Yönetmelik, firmanın imha sonucunu ilgili müdürlüğe kaç gün içinde bildireceğini belirlemeli. Bu sayede süreç izlenebilir ve denetlenebilir hâle gelir.
- Ülke genelinde tek standart: İller ve kurumlar arasındaki farklı uygulamalar kalkmalı. Firma hangi ilde olursa olsun aynı usulle karşılaşmalı.
Net bir usul kime ne kazandırır?
Net bir usul iki tarafın da işini kolaylaştırır. Firmalar süreci daha hızlı ve daha düşük maliyetle yönetir. Kamu tarafında ise standart kayıt denetimi sadeleştirir. Ayrıca şeffaf bir süreç paydaşlar arasındaki güveni artırır.
Önerimiz şu: TİTCK, sektör temsilcileri ve ilgili kamu kurumları taslağı birlikte hazırlasın. Bunun yanında yönetmelik dijital takip sistemlerini de teşvik etmeli. Son olarak yetkililer metni önce pilot bir uygulamayla sınamalı, ardından ülke geneline yaymalı.
Yönetmelik çıkana kadar ne yapmalı?
Bugün de imhayı güvenli ve kayıtlı yürütmek mümkün. Bunun için süreci baştan planlamak, tutanakları eksiksiz tutmak ve vergi tarafını gözden kaçırmamak gerekir. İlaç imhası ve tıbbi cihaz imhası sayfalarımız bu adımları anlatıyor. Aynı konuları birkaç hafta önce 14. OHSAD Kurultayı’nda da paylaşmıştık. Süreci birlikte planlamak isterseniz talep formumuzu doldurun.
Bu haber Medikal News’te de yer aldı (30 Nisan 2025).
