İlaç & Sağlık
Kozmetik Ürünler Yönetmeliği
8 Mayıs 2023 tarihli ve 32184 (mükerrer) sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Kozmetik Ürünler Yönetmeliği, insan sağlığının yüksek düzeyde korunmasını sağlamak üzere piyasada bulundurulan kozmetik ürünlere ilişkin usul ve esasları düzenler (Madde 1). Yönetmelik 7223 sayılı Kanuna, 5324 sayılı Kozmetik Kanununun 7. maddesine ve ilgili Cumhurbaşkanlığı Kararnamesine dayanır (Madde 3); Avrupa Birliğinin (AT) 1223/2009 sayılı Kozmetik […]
Tıbbi Cihaz Yönetmeliği
2 Haziran 2021 tarihli ve 31499 (mükerrer) sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Yönetmeliği, hastalar, kullanıcılar ve diğer kişiler için sağlığın yüksek seviyede korunmasını esas alarak insan kullanımına yönelik tıbbi cihazların ve aksesuarlarının piyasaya arzı, piyasada bulundurulması veya hizmete sunulmasıyla ilgili usul ve esasları belirler (Madde 1). Yönetmelik, Avrupa Birliğinin tıbbi cihazlara ilişkin 5 Nisan […]
Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik
23 Ekim 2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik, tüketicinin sağlığı ve emniyeti açısından hatalı olduğundan şüphe edilen, hatalı bulunan veya kullanılmasında sakınca görülen ürünlerin araştırılmasında ve gerektiğinde piyasadan kısa sürede ve etkin biçimde geri çekilmesinde uyulacak kural, yetki ve sorumlulukları belirler […]
Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Piyasa Kontrolü Hakkında Yönetmelik
21 Kasım 2024 tarihli ve 32729 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Beşeri Tıbbi Ürünlerin ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Piyasa Kontrolü Hakkında Yönetmelik, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (Kurum) tarafından ruhsatlandırılmış veya izin verilmiş ürünlerin piyasada istenen etkililik, güvenlilik ve kalitede bulunmasını sağlamak için yapılacak piyasa kontrol faaliyetlerinin planlanması, yürütülmesi ve değerlendirilmesindeki usul ve esasları […]
Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği
Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği neyi düzenler? Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği, 25 Ocak 2017 tarihli ve 29959 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanmıştır. Sağlık kuruluşlarının faaliyetleri sonucu oluşan tıbbi atıkların kaynağında ayrı toplanmasını, kuruluş içinde taşınmasını, geçici depolanmasını, işleme tesisine taşınmasını ve bertarafını düzenler (Madde 1 ve 2). Yönetmelik, 18 Ağustos 2022 tarihli ve 31927 sayılı Resmî Gazete'de […]
Beşeri Tıbbi Ürünlerin İmhası: Yasal Çerçeve
Beşeri tıbbi ürünlerin imhasını tek bir yönetmelik mi düzenler? Hayır. Miadı dolan veya kullanılamaz hâle gelen beşeri tıbbi ürünlerin imhası için "İmha Prosedürü" adıyla tek bir yönetmelik bulunmaz; süreç birbirini tamamlayan düzenlemelerden oluşur. Ürünün takibi ve sistemdeki kaydı, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından işletilen İlaç Takip Sistemi (İTS) ve 25.04.2017 tarihli, 30048 […]
Hizmet
Tıbbi Cihaz
Kullanım ömrü dolan veya arızalı cihazların KVKK uyumlu veri silimi ve UTS'ten resmi düşümüyle imhası.
Hizmet
İlaç
Son kullanma tarihi geçmiş, geri çağrılan veya fazla stok ilaçların güvenli, kayıtlı ve tutanaklı imhası.
Yazı
Tıbbi Cihaz Geri Çağırma (FSCA) ve Sahadaki Ürünlerin İmhası
Tıbbi cihaz geri çağırma ile FSCA arasındaki fark, imalatçı, ithalatçı ve dağıtıcının görevleri, raporlama süreleri ve sahadaki ürünün imha adımları.
Yazı
Tıbbi Cihaz Yönetişim Zirvesi 2.0’da Sponsor Olduk, 1.300 Fidanı Geleceğe Kazandırdık
10–13 Mayıs 2026'daki Tıbbi Cihaz Yönetişim Zirvesi 2.0'da sponsor olarak yer aldık; Geleceğe Nefes, Adınıza Bir Fidan projesiyle toplam 1.300 fidanı geleceğe kazandırdık.
Yazı
İlaç Geri Çekme ve Miadı Dolan İlaçların İmhası: Ruhsat Sahibi ve Depo İçin Adımlar
İlaç geri çekmede sınıflar, 24-48-72 saatlik süreler, ruhsat sahibinin ve deponun görevleri, sağlık müdürlüğü tespiti ve geri çekilen ilacın imhası.
Yazı
İnternette Sahte Vitamin Tehlikesi: atv Haberi
atv Haber, internette satılan sahte vitamin ve takviyelerin risklerini anlatıyor. Etikette neye bakmalı, üreticiler imhada neye dikkat etmeli?